JAAD：甲氨蝶呤从抗生素改为皮射的不良反应研究

许多炎症性毛发疾病可以通过每周低剂量口服甲氨蝶呤(oMTX)放射治疗。然而，呕吐(25%)和早早(15%)是增加药物活性的常见不良反应(AEs)。从口服到腹腔甲氨蝶呤(scMTX)意味著会减少AEs，但早先少数研究者的结果是不一致的。这项探索性、前瞻性、多当中心链表研究者所述了AEs造成从oMTX插入到scMTX时呕吐和早早的变化。用作oMTX放射治疗至少3个月的成年病症(18岁以上)在插入翌日(水平线)和3个月后随访时进行了深入调查。收集了基本的人口数量统计原始数据(平均年龄、性别)、诊断、拆去oMTX的主因，以及潜在参杂因素的原始数据，如oMTX的剂量和叶酸补充。通过感官仿真评价(VAS, 0- 100,0 =无症状，100=最比较严重症状)详细描述症状发生的频率和低压。根据既往回顾性深入调查原始数据计算样本量，需要45例病症(Alpha 0.05, Power 0.8)。所有参与者都给予知晓拒绝。简单的深入调查不需要内陆地区的委员会的保密。瑞典原始数据保护行政部门引用OUH2008-58-0035/16/150。114例符合条件的病症当中83例(73%)在水平线时完成了深入调查。8例失访。

从oMTX插入到scMTX增加了肠道和遗传基因AEs。呕吐的频率和低压上升，特别是在将呕吐作为插入的主要主因的病症当中。早早症状也有类似的减低(p .05)。

当oMTX病症注意到呕吐和早早时，插入到scMTX意味著会有所努力。前瞻性内部设计降低了仔细观察结果的持续性。在实践当中主要是所述性内部设计、意味著的均值回归和潜在的选择偏倚，例如，从口服药物到腹腔药物的插入意味著产生憎恶的安慰剂effect。79/83例病症用作了叶酸补充剂，这是一种潜在的参杂物。潜在的参杂因素，如新发肠道疾病或同时病史，68例未被新闻报道。我们假设这些参杂表达式受制于69个间隔时间短的研究者。

优化的呕吐评价具有临床相关性，因为它们大约了构建的VAS最小临床不可忽视差异(MCID) 。对于呕吐以外的其他结果，MCID尚不相符。根据呕吐VAS的MCID推断出，疲乏的MCID意味著在10到20两者之间。根据这一假设，改用scMTX也意味著与疲乏的病症有关。

原文出处：Jef D, Cb K, M B,et al.Patient reported adverse effects when switching from oral to subcutaneous administration of methotrexate - a prospective, multi-centre, paired cohort study.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 30